近年來,“生物樣本庫”出現的頻率直線上升,已成為學術界、醫學界關注的熱點話題,深受行業人士的關注。樣本庫的設立數量和人類遺傳資源保藏行政許可申請數量均有明顯增勢,相關藥企、細胞企業的關注度也越來越高;行業內多次舉辦以生物樣本庫為主題的論壇盛會,各省市行政部門也逐漸加大對生物樣本庫的專項投資和政策支持。生物樣本庫的標準化建設如火如荼,迎來快速發展時期。
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生物樣本庫是收集、處理、貯存和分發生物樣本及相關數據以用于基礎、轉化和臨床研究的實體。而生物樣本是人類發現疾病發生發展的原因及表征所不可或缺的資源,是開發新藥和診斷治療方法的重要基礎。生物樣本庫被時代周刊列為改變世界的十大現象之一,目前無論是國際上還是國內,都在積極建設生物樣本庫,為轉化醫學、精準醫療提供基礎研發平臺和驗證方法。
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信息化系統的應用帶動樣本庫的精細化管理,不僅可以快速追蹤樣本信息和記錄,而且對于生物樣本的科學收集、診治的臨床信息、實驗數據等進行了科學規范化管理,增加了樣本管理的準確度。
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為樂信息科技生物樣本庫信息化管理系統功能應包括樣本管理、設備管理、樣本信息查看、樣本生命周期的操作記錄等,對樣本狀態和使用情況做實時監控。有序的空間管理是生物樣本庫管理的第一要務,用條形碼、二維碼技術,準確定位每個樣本的位置,記錄樣本信息,做到管理的科學化,始終了解樣本的狀態(收集、處理、存儲、出庫、入庫、運輸、使用等過程),使流程管理自動化。樣本數據管理有效、可追溯,保障數據安全、保護個人隱私,同時,在保障隱私權的前提下吉掛多家公布式樣本庫建設,促進樣本資源的共享。

生物樣本庫管理系統的作用
1.提高生物樣本信息準確性
生物樣本的準確性需要確保信息來源、優化信息獲取途徑,減少手工錄入或書寫引起的錯誤。新的生物樣本庫系統與醫院實驗室信息管理系統、醫院信息管理系統連接,直接獲取相關信息,保證了信息來源的準確性。所有流程的記錄由操作人現場掃描二維碼替代了手工登記或者第三方記錄,提高了記錄的效率,增強了時效性,避免了手工記錄引起的的字跡不清和不規范等錯誤。
樣本在樣本庫中的狀態,受到系統的嚴格控制,為不同種類的樣本設置了不同的流程順序,彼此不會交叉,也不能跳過固有的流程順序。如果操作人員遺漏其中某一環節,系統會提示操作失敗,需要在操作系統中登記,進行相關操作。嚴格的流程控制,保證了樣本記錄的準確性,也規范了樣本收集的流程。
2.提供生物樣本標準化信息
保證樣本的質量,提高樣本的均一性和準確性是樣本庫管理的重點,傳統手工登記無法精確到每個樣本,一般按照處理批次來統一記錄。對于樣本流程的管理根據記錄的詳細程度只能精確到天或者小時,而且記錄松散難以量化。每次使用手持終端掃描流程,系統將自動記錄每次操作的時間,根據需要也可以自動記錄操作的溫度,一次完整的樣本入庫系統將會自動記錄12次流程的操作和7次溫度,將每個樣本流程管理精確到分鐘,同時為樣本管理提供結構化的數據。
3.提高生物樣本管理效率
將人工從繁復的信息記錄和樣本管理軟件操作中解放出來,簡化樣本管理中每個流程的記錄工作,使管理人員更專注于樣本管理本身,提升工作效率。
4.實現生物樣本管理流程的自動化
通過手持終端和二維碼標簽系統使樣本管理系統覆蓋更多的樣本管理流程,讓管理系統突破主機和空間的限制。通過嚴格的樣本管理系統的流程設計,使樣本管理系統更加適應實際的管理需要,更好的輔助工作人員進行樣本管理。
5.降低成本
與大量的引進自動化設備相比,手持終端和二維碼標簽的成本幾乎可以忽略,適合向目前依然用手工管理的樣本庫推廣LIMS樣本庫管理在跨樣本庫擁有統一的標準管理流程,在使用時可以按照實際流程與系統設計流程匹配設計,避免管理復雜難題,系統支持進行深度定制起到樣本庫自動化管理的效果。